信頼できる売り上げ後のサービス

最高のRAC-GSテスト連続を提供することにおける世界的なリーダーとして、我々は大多数の消費者に包括的なサービスを提供することに専念して、そして統合されたサービスを構築するよう努めます。 さらに、RAC-GS認定トレーニングアプリケーション、インタラクティブ共有、アフターサービスでも画期的な成果を上げました。 実際のところ、私たちの会社はすべてのクライアントのフィッティングソリューションに対する困難を考慮に入れています。 あなたが助けを必要とする限り、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scopeガイドの連続に関する問題のいずれかに対処するための即時サポートを提供します。 いつでも利用可能です。 私たちの責任あるスタッフが質問に答えてくれます。

ハイパスレート

近年、RAC-GSテスト連続は好評を博しており、すべての献身的な努力で99％の合格率に達しています。 より多くの労働者がより高い自己啓発を進めるための強力なツールとして、RAC-GS認定トレーニングは高度なパフォーマンスと人間中心の技術への情熱を追求し続けています。 さまざまな種類の受験者がRegulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope認定を受けるのをどのように手助けするかを理解するために多くの研究が行われてきました。 シラバスの変更および理論と実践における最新の動向に従って、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scopeガイドの連続を修正して更新します。 私たちは、厳密な分析を通じて、近年のテストと業界の動向に基づいてRAC-GS認定トレーニングを行います。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 認定 RAC-GS 試験問題:

1. A company is preparing the submission package for a drug to be registered in international markets. When preparing the legal documentation, which document MUST comply with the WHO recommendations?

A) Certificate of Analysis for the finished product
B) Certificate of GMP
C) Certificate of Pharmaceutical Product
D) Certificate of Free Sale

2. Which of the following is the PRIMARY purpose of an audit report?

A) To define how to prepare new product submissions
B) To train sales representatives
C) Todocument compliance history
D) To carry out a complete review of product applications

3. During new drug development, a new impurity in the drug substance is detected at a level of 0.12%. The intended maximum daily dose Is less than 2 g/day, and the drug Is known generally not to be toxic.
What should be done in response to identifying the impurity?

A) Perform an identification study, wait until the result is available, and then consider performing a non-clinical qualification study.
B) Perform either an identification study or a non-clinical qualification study.
C) Perform both identification and non-clinical qualification studies concurrently.
D) Perform a non-clinical qualification study, wait until the result is available, and then consider performing an identification study.

4. A process is ultimately validated to ensure which of the following?

A) The process meets the quality system requirements.
B) The process consistently meets the desiredQuantity standards
C) The process consistently produces the desired results.
D) The process meets the regulatory requirements.

5. A company is developing a new medical device using innovative technology. Which of the following is MOST critical in working with regulatory authorities?

A) Early collaboration
B) Documented agreement
C) Follow-up meeting after submission
D) Frequent communication

質問と回答：