信頼できる売り上げ後のサービス

最高のRAC-GSテスト連続を提供することにおける世界的なリーダーとして、我々は大多数の消費者に包括的なサービスを提供することに専念して、そして統合されたサービスを構築するよう努めます。 さらに、RAC-GS認定トレーニングアプリケーション、インタラクティブ共有、アフターサービスでも画期的な成果を上げました。 実際のところ、私たちの会社はすべてのクライアントのフィッティングソリューションに対する困難を考慮に入れています。 あなたが助けを必要とする限り、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scopeガイドの連続に関する問題のいずれかに対処するための即時サポートを提供します。 いつでも利用可能です。 私たちの責任あるスタッフが質問に答えてくれます。

ハイパスレート

近年、RAC-GSテスト連続は好評を博しており、すべての献身的な努力で99％の合格率に達しています。 より多くの労働者がより高い自己啓発を進めるための強力なツールとして、RAC-GS認定トレーニングは高度なパフォーマンスと人間中心の技術への情熱を追求し続けています。 さまざまな種類の受験者がRegulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope認定を受けるのをどのように手助けするかを理解するために多くの研究が行われてきました。 シラバスの変更および理論と実践における最新の動向に従って、Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scopeガイドの連続を修正して更新します。 私たちは、厳密な分析を通じて、近年のテストと業界の動向に基づいてRAC-GS認定トレーニングを行います。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) Global Scope 認定 RAC-GS 試験問題:

1. What are the MOST important elements that global regulatory agencies want to know before approving a new product for sale in their countries?

A) Quality and effectiveness
B) Safety and effectiveness
C) Safety and failure risk
D) Quality and failure risk

2. What is the LAST stage in the development of a quality risk management process for a medical device?

A) Risk evaluation
B) Risk analysis
C) Risk reduction
D) Risk acceptance

3. A global company has obtained a patent in a specific country for a newly marketed product. What would be the BEST advice In order to protect the patent in other countries?

A) Use the community patent system.
B) Use the Madrid system.
C) File design patents in target countries.
D) File patents of interest in target countries.

4. A company's product was approved by a regulatory authority with the condition that further studies must be completed prior to full approval of the product.
To minimize product-associated risk to patients during the period of conditional approval, what is the LEAST effective way to achieve this goal?

A) Promote off-label use to a carefully selected patient population.
B) Delay product launch until required studies are completed.
C) Educate patients and healthcare providers on how to use the product
D) Label the product for use in appropriate populations.

5. A materials supplier informs a company that it intends to stop supplying a material critical to the manufacture of the company's products. What action should the company take FIRST?

A) Complete a gap analysis to identify options.
B) Qualify another supplier and execute a supplier agreement.
C) Reformulate the products with a replacement material.
D) Review the company's existing Quality ManagementSystem

質問と回答：