安全購入プロセス

弊社のRAC-USテスト連続は10年以上のビジネス経験の中で、お客様の購入権をひたすら重要視していますので、電子製品を購入する際にウイルスについて心配する必要はありません。 RAC-US試験準備の信頼性を長年にわたり評価され、保証された購入方法を提案するために限りなく努力を重ねるため、絶対的に安全な環境を構築しており、RAC-US試験問題にウイルスの攻撃されることはありません。 それについて疑いがある場合は、専門の担当者が最初にこれを処理します。また、RAC-USテストｓ問題セットをインストールして使用するために、リモートでオンラインで指導を受けることもできます。

提供された3つのバージョン

お客様にはさまざまなニーズを持っていることを考慮し、弊社は利用可能なRAC-USテスト問題セットを3つのバージョンで提供いたします--- PDF版、PCテストエンジン版とオンラインテストエンジン版。 最も有利なのが唯一サンプルを持つ--- Q&A形式のPDF版を無料でダウンロードできます。 こちらのバージョンはRAC-US試験準備に印刷可能で、ダウンロードすることが簡単にできます。つまり、いつでもどこでも勉強することができます。 PC版のRAC-US試験問題は実際の試験環境でリアル体験ができ、MSオペレーティングシステムをサポートします。これは試験のために勉強するためのより実用的な方法です。 さらに、RAC-US試験対策のオンラインテストエンジンは、ほとんどのユーザーがスマホ、タブレットでAPPを学習操作することに慣れているため、ほとんどの受験者の間で高い期待を寄せているようです。 それぞれのバージョンが同じ内容であることを保証します。お客様は自分が便利だと思うバージョンをお選びください。

すべての受験者にとって試験を簡単にするために、RAC-US試験対策ではテスト履歴の成績を確認することができます。その後、バツを見つけてそれを克服することができます。 さらに、この問題集のRAC-US試験問題をオンラインで一度利用した後は、次回オフライン環境で練習することもできます。 RAC-USテスト問題セットは、ユーザーが選択するためのさまざまな学習モードを提供いたします。これは、パソコンやスマホの複数登録ができてオンラインで勉強したり、オフラインで複数印刷するために使用できます。 値段がより安いため、より多くの選択肢が用意されています。試験のためにRAC-US試験問題を選択するのがオススメです。

RAPS Regulatory Affairs Certification (RAC) US 認定 RAC-US 試験問題:

1. The intermediate manufacturing process was changed during development of a pharmaceutical. The change may impact the API specification. Which functional area is responsible for the final approval of the change?

A) Quality
B) Regulatory
C) Production
D) Analytical

2. A regulatory affairs professional is asked to review and update regulatory affairs SOPs.
Which aspect of the SOP Is MOST important to consider?

A) Scope and level of detail
B) Expiration date
C) Revision history
D) Relevance to regulations

3. Company X acquires Company Y.
Both companies produce pharmaceuticals distributed globally. A regulatory authority requires that all labeling for Company Y's products be converted to Company X within three months. The regulatory affairs professional at
Company X concludes that it is not feasible to meet this request within the time frame.
Which is the FIRST step that the regulatory affairs professional at Company X should take to address the situation?

A) Submit as many labeling conversion applications as possible within the time frame and request an extension for the remaining ones.
B) Convene an urgent meeting with internal stakeholders to inform them of the regulatory authority requirement and assign responsibilities.
C) Request additional resources from senior management in order to complete the labeling conversion within the time frame given by the regulatory authority.
D) Develop a plan of action with tasks, timelines, and responsibilities and request an extension period from the regulatory authority.

4. During a regulatory authority inspection of a manufacturing site, the inspector observes that one of the medicinal products manufactured at the site is not GMP compliant. The product
Is distributed globally.
Which of the following is the most appropriate action to take FIRST?

A) Assess the potential safety risk.
B) Send a "Dear Dr." letter to customers.
C) Notify the global regulatory authorities.
D) Withdraw the affected product from the markets.

5. According to WHO, what are the temperature and humidity conditions for a Zone IVb long- term stability study?

A) 30 C and 35% RH
B) 25: C and 60% RH
C) 30: C and 75% RH
D) 30c C and 65% RH

質問と回答：